Unser Qualitätsversprechen
Wie sicher sind Medizinprodukte aus der EU?
Import-Medizinprodukte sind in einem anderen EU-Mitgliedsstaat nach einheitlichen, gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsstandards zugelassene Originalprodukte des Herstellers, gegebenenfalls nur in einer anderen Landesaufmachung.
Als gesetzlich kontrollierter pharmazeutischer Großhandel führen wir sie nach Deutschland ein. Wir sind als Parallelimporteur bei den nationalen Behörden gemeldet. In Deutschland werden die Produkte gemäß allen rechtlichen Vorschriften gekennzeichnet und umverpackt. Sie erhalten unsere eigene Pharmazentralnummer (PZN) und deutschsprachige Etiketten. Die Sicherheit von EU-Medizinprodukten ist zu jedem Zeitpunkt garantiert.
Wie wird die Qualität garantiert?
Als Originalprodukte mit der gesetzlich vorgeschriebenen CE-Kennzeichnung unterliegen die EU-Medizinprodukte den strengen Qualitätskontrollen des Herstellers und von B2B MEDICAL. Sie entsprechen in ihrer Anwendung und therapeutischen Wirkung zu 100 % dem Originalprodukt. Die Qualität von Medizinprodukten aus Parallelimport ist zu jedem Zeitpunkt sichergestellt.
Unsere Qualitätssicherung:
Qualität und Sicherheit all unserer Produkte für das Gesundheitswesen haben für uns oberste Priorität.
- Wir arbeiten mit zuverlässigen und langjährigen Lieferanten zusammen, die wir persönlich kennen und verfügen über ein gut ausgebautes, europaweites Netzwerk an seriösen Großhandelspartnern in der Gesundheitsbranche.
- Neue Lieferanten werden einer umfassenden Lieferantenqualifizierung unterzogen, bevor sie bei uns gelistet werden.
- Alle Prozesse sind durch unser Qualitätsmanagement-System definiert, werden von uns kontinuierlich überwacht und von den Aufsichtsbehörden regelmäßig gemäß den Richtlinien für Herstellung (GMP) und Distribution (GDP) überprüft.
- Als promovierte Apothekerin kennt sich unsere Leiterin der Qualitätskontrolle mit allen gesetzlichen Vorgaben im Health Care Bereich aus und achtet genauestens auf deren Umsetzung.
- Unsere Qualitätsmanagementsystem zur Herstellung von Medizinprodukten ist nach ISO 13485 zertifiziert. Außerdem verfügen wir sowohl über eine Arzneimittelherstellungserlaubnis gemäß § 13 Abs. 1 und § 72 Arzneimittelgesetz (AMG) als auch über eine Großhandelserlaubnis für Arzneimittel gemäß § 52a AMG.
